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英特姆专栏
2024-08-16
近日，英特姆医疗获得国内首张连发夹CE-MDR证书，这标志着公司成功拿到进入国际市场的通行证，连发高分子结扎夹产品可以全面进军欧洲市场。
在国内市场，英特姆自动连发高分子结扎夹作为一款自主研发拥有发明专利的创新型医疗器械，经过了超百家医院临床验证，其安全有效性及卓越的产品性能获得了临床广泛好评与认可。
此次欧盟CE-MDR认证的获批，意味着公司已建立了符合欧盟MDR法规要求的QMS，具备欧盟最新市场准入条件，生产的自动连发高分子结扎夹在安全、性能和质量方面均已达到了国际认可标准。
