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英特姆专栏

国家药监局核查中心、湖北省药监局器械处领导莅临英特姆医疗调研指导

2023-05-26

4月18日,国家药监局核查中心检查五处陈燕处长带领李伟老师、张峰老师一行湖北省药监局医疗器械处邓远贵处长和高华明处长的陪同下,莅临英特姆医疗调研指导。

一、调研现场


陈处长一行先后参观了英特姆医疗生产车间、检验室以及仓库,并向企业生产质量管理人员调研了解现场生产管理等情况,对公司产品放行、合格证发放等质量管理程序给予了肯定和赞许。

二、座谈会现场


座谈会上,英特姆医疗副总经理帅友霞女士汇报了公司发展历程、质量管理体系的运行情况及公司未来规划等,重点汇报了《医疗器械生产质量管理规范》实施难点及存在的问题,并提出了相应的建议。在座的调研组领导针对企业提出的问题与建议进行了深入的探讨。


未来,英特姆医疗将继续严格实施医疗器械生产质量管理规范,致力于提供安全高质量的微创外科器械及先进有效的微创外科手术治疗方案,为我国的微创医疗器械产业发展贡献一份力量。

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