传统外科手术正由开放向精准化、微创化、智能化方向转变。前瞻产业研究院数据显示，中国每百万人口接受微创外科手术的数量及微创外科手术的渗透率已由2015年的4248台及28.5%增至2019年的8514台及38.1%。未来，随着相关政策落地、患者对更高医疗效果的追求，以及医生对微创外科手术认知和接受程度的提升，以腔镜手术操作系统、腔镜吻合器、高分子结扎夹等为代表的微创外科手术器械将迎来发展黄金期。
《2020-2026年中国微创治疗市场发展规模与投资前景趋势报告》显示，2019年我国微创医疗手术器械市场规模已由2015年的96亿元增长至185亿元。2015年以来我国微创医疗手术器械市场规模年复合增长率为14.02%，预计到2025年我国微创医疗手术器械市场规模将增长至500亿元以上。伴随耗材一次性使用、微创术式渗透率增加等趋势，由国内企业主导研发的许多创新性微创手术器械和耗材大量涌现，微创医疗手术器械及耗材市场展现出极大发展潜力，前景广阔。
英特姆（武汉）医疗科技股份有限公司（以下简称“英特姆”）是一家专注于微创外科高端器械全产品线创新研发、制造及销售的高新技术企业。通过整合微创外科临床专家资源，结合尖端工业设计及精密制造，英特姆医疗致力于研发创新微创外科高端器械，打造微创外科手术常用器械优化和创新器械突破的英特姆模式，以实现微创外科高端医疗器械国产超越。自成立以来，英特姆医疗研发了一系列涵盖腔镜手术中通道的建立、分离、切割、缝合、结扎、高频电凝（切）、吻合及手术通道的闭合等创新产品，共5个系列，30余种。
核心研发能力加持，实现多产品线布局
创口小、痛感低、感染风险低、住院及恢复时间更短是微创外科手术的优点。正因如此，微创外科一直是器械厂家和投资机构最重视的细分赛道之一。对于微创外科及微无创的产、研、销，英特姆有着深入研究。
企业研发总监是毕业于华中科技大学生物化工专业的硕士研究生，主导三十多项医械产品设计开发，具有丰富的医疗器械注册报批经验、极强的注册方案设计能力以及产品报批能力，同时精通医疗器械研发生产法规标准及风险管理；企业总经理郑波是江西中医药大学药学学士、北大光华管理学院EMBA,曾在多家外企担任南中国销售经理、大区经理、市场发展经理等销售部和市场部职位，在团队管理及带教方面有着丰富经验；负责生产工艺开发、生产管理的企业生产管理总监是毕业于日本名古屋大学经济学硕士研究生，先后在大型台湾制造企业、国企贸易公司，以及日本丰田汽车关联商社任职。其精通工业设计及机械加工，曾创立日本·和信通商株式会社，研发精密模具、高端刀具等。
凭借创始团队专业优势，英特姆布局了包括腔镜手术操作器械、腔镜关节头吻合器、自动缝合器械、连发施夹钳、筋膜闭合器等一系列产品。其中，三体分离式经皮超微创胸腹腔镜手术器械、一体式可转向关节头吻合器、腔镜自动缝合器、高分子连发施夹钳、新一代筋膜闭合器，实现中国首创或首仿。
经皮超微创手术器械，引领微无创技术新发展
英特姆自主研发的三体分离式经皮超微创手术器械实现超细操作杆，直径仅2.9mm，实现了腔镜手术器械无需Trocar（穿刺器），直接经皮穿刺，术后穿刺孔无需缝合，愈后无痕。此外，该款产品突破性地实现了一套操作手柄与组织剪、无损伤抓持钳、穿刺针、马里兰分离钳、直角分离钳、组织钩、抓钳、施夹钳等多款操作头自由适配，术中快速更换，以适应不同手术需要。使医师快速完成术中抓取、分离、剪切、止血、缝（吻）合和结扎等操作，在降低感染和损伤风险的同时，降低医疗成本；其中组织剪设计，英特姆力求锋利、创面平整，无组织或毛细血管撕扯现象。无损伤抓持钳特别设计了硅胶结构层，硅胶层可减轻人体组织承受的压力，在确保抓取稳固性的同时实现组织或脏器无损伤的保护。
关于经皮超微创手术器械的设计理念和超微创产品未来布局，公司总经理郑波表示：“我们不仅希望实现国产替代，更努力实现国产超越。这是一款我们自主研发的产品，通过一年的推广探索，产品已从一开始的不被理解，到现在获得诸多临床专家认可，实现超微创、更美观、更方便的效用。未来，我们还会与专家持续推进‘超微创全产品链’研发。包括3mm可调控操作器械、可弯曲操作器械、单孔穿刺器、机器人手术器械以及其他微创器械等。我们希望重构临床手术价值链，引领微无创的理念在中国推广，并成为临床手术完整解决方案里不可或缺的一部分。”
英特姆采用微纳精密制造技术，同时对20余项纳米级工艺进行组合。在材料技术上，采用超弹性、超致密植入级医用材料，并对10余种高分子复合改性。其中，企业采用的热固型材料可制造高强度、耐磨损的承力件，应用于微创外科器械中可提高器械的操作稳定性，同时保证手术器械在复杂的体内环境下维持器械质量及刚性和弹性性能，更加贴合临床医生使用习惯，增强手术效果。
全球首创心肌旋切系统，实现微创方案替代开放手术
在心脏外科领域，英特姆与华中科技大学共同研发肥厚心肌病微创治疗系统。经过数次工艺改进、技术攻关、离体猪心模拟，以及实验猪体内实验测试后，这款历经3年7次迭代的产品样机最终版定型。2019年8月，这套包含了全新的手术术式和器械的微创心肌旋切系统获得国家科技部“数字诊疗专项研发项目”支持。在临床试验伦理获批后，该产品目前已完成全球首例经心尖微创室间隔心肌切除手术；这套系统包含心肌旋切术式和临床器械，均为全球首创，先后获得了包括国际PCT、国家发明专利在内的12项专利，相关研究结果也发表了SCI论文，未来有望逐步在临床推广。
不仅如此，英特姆还积极参与医疗器械法规改革试点等工作，完成了湖北省首个按照医疗器械注册人制度试点方案的产品注册。公司从成立至今，一步一个脚印先后斩获“科技小巨人”、“光谷瞪羚”、“科技型中小企业”及高新技术企业等荣誉称号。
微创外科行业，未来如何迭代？
随着微创外科手术渗透率的提升，腔镜手术操作系统、超声刀、一次性穿刺器、高分子夹等微创外科手术器械技术的持续发展，行业将迎来发展黄金期。对此，公司总经理郑波表示：“去年是中国腔镜外科开展30周年。腔镜外科历经从无到有、从有到好、从好到精的发展。面对进入而立之年的腹腔镜外科，在技术层面已进入高位平台期，曾经的新兴技术正逐步成为‘传统手术’，微创外科的发展需要技术和器械的创新。手术器械的创新必将引领着外科术式的创新。一方面，追求更小的创伤、更佳的美容效果，‘微无创’是微创外科正在转变和发展的方向；另一方面，微创外科的发展在我国还不均衡，目前二三线及以下城市微创外科手术比例依旧偏低。在分级诊疗的大背景下，一些非复杂疑难性手术下基层是未来的方向。但怎样让手术变得更简单，缩短医生对微创手术的学习曲线，将决定微创外科手术在中国基层医疗的普及和发展。”
未来，英特姆将打造成医工结合与转化的平台型企业，深耕微创外科高端器械领域，引领“微无创”手术全面解决方案的发展。英特姆产品研发计划包括超微创全产品系列、机器人手术器械、单孔穿刺器、3mm可调弯操作器械、造口引流系统、微创治疗系统、多款能量器械以及可吸收植入器械等专科型高端器械，以解决临床痛点，满足微创医生手术需求，帮助医生更高效地实施微创手术，帮助患者更快恢复健康。
转载说明：本文转载自动脉网《五大高端器械实现中国制造，英特姆掘金百亿微创外科市场》